SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES

1.MÉCANISME D’ACTION

Ce peptide fonctionne comme un déterminant antigénique spécifique des lymphocytes T cytotoxiques (CTL) CD8+ . Dans les cellules de mélanome, le protéasome intracellulaire traite la protéine gp100 complète, générant ce fragment 9-mer, qui est ensuite transporté dans le réticulum endoplasmique, chargé sur HLA-A. 0201 molécules, et présentées à la surface cellulaire. En tant que peptide synthétique exogène, il peut être directement chargé sur le HLA-A 0201 molécules de cellules présentatrices d’antigènes (APC) in vitro . Le complexe peptide-CMH résultant est spécifiquement reconnu par les récepteurs des lymphocytes T (TCR) sur les CTL spécifiques de gp100 (639-647).

2.INDICATIONS PRODUIT

Études sur les cellules T spécifiques à l’antigène du mélanome: Analyse de la fréquence, de l’avidité fonctionnelle et du phénotype de mémoire des lymphocytes T CD8+ réactifs à la gp100 (639-647) dans le sang périphérique ou le microenvironnement tumoral des patients atteints de mélanome.

In vitro Génération et extension de CTL: Stimulation et expansion de lignées ou de clones de CTL humains spécifiques à l’antigène à partir de PBMC de donneurs HLA-A*0201 positifs pour une utilisation dans les tests de cytotoxicité fonctionnelle et la recherche sur la thérapie cellulaire adoptive.

Surveillance et validation immunitaires: Servir d’antigène cible dans les tests de surveillance immunitaire standardisés, notamment l’interféron gamma ELISPOT, la coloration intracellulaire des cytokines (ICS) par cytométrie en flux et la coloration tétramère HLA-A*0201 pour suivre les réponses des lymphocytes T spécifiques de l’antigène dans les échantillons d’essais cliniques.

Développement d’un vaccin contre le cancer: Évaluation de l’immunogénicité et de l’efficacité protectrice de cet épitope dans des modèles de vaccins précliniques à base de peptides, de cellules dendritiques ou d’acide nucléique pour le mélanome.

 

3.EFFICACITÉ CLINIQUE DU PRODUIT

Validation immunogène: Cet épitope est l’un des nombreux peptides immunogènes définis de la gp100 qui suscitent systématiquement des réponses spécifiques des lymphocytes T CD8+ chez les patients atteints de mélanome HLA-A*0201+ et les donneurs sains, confirmant sa pertinence en tant qu’antigène associé à une tumeur.

Historique des essais cliniques: L’épitope gp100 (639-647), souvent aux côtés d’autres peptides gp100, a été incorporé dans de nombreux essais cliniques de vaccins à base de peptides contre le mélanome métastatique, fréquemment administrés avec des adjuvants immunitaires (par exemple, Montanide ISA-51) ou des cytokines (par exemple, IL-2, GM-CSF).

Contexte des modalités thérapeutiques: Bien que les vaccins peptidiques autonomes aient montré des taux de réponse objectifs limités, cet épitope reste une cible critique pour des vaccins plus puissants. thérapie adoptive par cellules T (ACT) . Des essais cliniques utilisant des lymphocytes T conçus avec des TCR reconnaissant les épitopes gp100, y compris l’épitope 639-647, ont démontré une régression tumorale mesurable chez un sous-ensemble de patients atteints de mélanome métastatique.

  

4.LIVRAISON ET EXPÉDITION


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